Росздравнадзор утвердил форму для такого согласования.
С 1 июля и до конца 2020 года применяется положение об особенностях ввода лекарств в гражданский оборот. Держателю и владельцу регистрационного удостоверения препарата нужно специальное согласование для ввода в оборот и выпуска таможней немаркированных лекарств.
Росздравнадзор на основании решения межведомственной комиссии выдаёт такое согласование по установленной форме. В ней, помимо прочего, указывается срок действия согласования, дата и номер решения межведомственной комиссии, информация о лекарственном препарате, его наименование и адрес места производства, реквизиты регистрационного удостоверения и наименование владельца или держателя регистрационного удостоверения.
Кроме того, утвердили положение о межведомственной комиссии. Решение о выдаче согласование она принимает при соответствии держателя или владельца регистрационного удостоверения ряду критериев, среди которых обоснование невозможности нанести на медпрепарат средства идентификации и ввести лекарство в гражданский оборот с маркировкой с 01.07.2020.
Передача данных в систему маркировки лекарств является лицензионным требованием.
Документы, использованные в материале:
