01.07.2020 вступает в силу новшество для тех, у кого есть лицензия на медицинскую, фармацевтическую деятельность и на производство лекарств.
Правительство внесло поправки в положения о лицензировании медицинской и фармдеятельности и производстве лекарств. Для всех участников фармрынка с 01.07.2020 станет обязательной передача сведений в систему обязательной маркировки лекарств. Требование включат в состав лицензионных требований при ведении этих видов деятельности.
Для фармпроизводителей обязательными также станут регистрация в системе маркировки и нанесение средств идентификации на упаковку медицинских препаратов.
Нарушение этих требований считается грубым нарушением и влечёт административную ответственность в виде приостановки деятельности на срок до 90 суток или штрафа. Если ведётся предпринимательская деятельность, штраф составит 100 000–200 000, а если деятельность не связана с извлечением выгоды — 150 000–250 000 рублей.
Ранее сообщалось о вступлении в силу правил онлайн-торговли лекарствами.
Документы, использованные в материале:
Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686