Больше контента и возможностей будет доступно после авторизации

Передача данных в систему маркировки лекарств станет лицензионным требованием

21.05.2014

01.07.2020 вступает в силу новшество для тех, у кого есть лицензия на медицинскую, фармацевтическую деятельность и на производство лекарств

01.07.2020 вступает в силу новшество для тех, у кого есть лицензия на медицинскую, фармацевтическую деятельность и на производство лекарств.

Правительство внесло поправки в положения о лицензировании медицинской и фармдеятельности и производстве лекарств. Для всех участников фармрынка с 01.07.2020 станет обязательной передача сведений в систему обязательной маркировки лекарств. Требование включат в состав лицензионных требований при ведении этих видов деятельности.

Для фармпроизводителей обязательными также станут регистрация в системе маркировки и нанесение средств идентификации на упаковку медицинских препаратов.

Нарушение этих требований считается грубым нарушением и влечёт административную ответственность в виде приостановки деятельности на срок до 90 суток или штрафа. Если ведётся предпринимательская деятельность, штраф составит 100 000–200 000, а если деятельность не связана с извлечением выгоды — 150 000–250 000 рублей.

Ранее сообщалось о вступлении в силу правил онлайн-торговли лекарствами.

Документы, использованные в материале:

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 687

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 688

Подключайте бота «Что делать Если»

Присылает материалы и трансляции от экспертов, на которые подписались, а также отслеживает изменения в темах, которые вы поставили на контроль.
Бонус: стикерпаки для бухгалтера и юриста.

Подключить