Внеплановую проверку Росздравнадзора смогут провести по индикаторам риска нарушения обязательных требований.
20.11.2019 вступает в силу постановление правительства, по которому индикаторы риска нарушения обязательных требований станут основанием для проведения внеплановых проверок Росздравнадзора и его территориальных органов.
Проверки будут касаться госконтроля за обращением медизделий, федерального госнадзора в области обращения лекарственных средств и госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Новые правила затронут медорганизации, аптеки, производителей лекарств, фармдистрибьюторов, а также субъекты обращения медизделий.
Индикаторы риска нарушения обязательных требований Минздрав установит в течение 3 месяцев со вступления этого постановления в силу. Как только их утвердят, на основании этих индикаторов смогут проводить внеплановые проверки.
Ранее сообщалось об ужесточении лицензионных требований к фармдеятельности.
