Получать лицензию на фармацевтическую деятельность нужно будет по-новому с 1 марта 2022 года, если проект пройдёт публичное обсуждение. Об этом сообщается на сайте КонсультантПлюс.
Что нужно для соискателей лицензии на розничную торговлю медикаментами:
- производственные объекты по месту ведения деятельности;
- технические средства;
- оборудование;
- техническая документация.
Вышеперечисленные объекты должны соответствовать требованиям розничной торговли лекарствами, правилам хранения и перевозки лекарств.
Фармацевтическую деятельность должно вести лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарств, а также актуализацию стандартных операционных процедур.
«Лицензиат должен будет соблюдать аналогичные требования в отношении наличия объектов и назначения ответственного лица. Для руководителей организаций не будет условия о профильном образовании и стаже работы по специальности. Останется обязанность заключить трудовые договоры с работниками, у которых есть необходимое образование, аккредитация или сертификат специалиста», – отмечается в сообщении.
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Для получения лицензии нужно представить в лицензирующий орган соответствующее заявление и приложить необходимые документы.
Ранее сообщалось, что лицензирование медицинской деятельности хотят изменить.
Документы, использованные в материале:
