Минздрав сообщил о выдаче регистрационного свидетельства на вакцину для профилактики коронавируса.
НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи разработал вакцину для профилактики COVID-19, на которую 11.08.2020 выдали регистрационное удостоверение № ЛП-006395.
Препарату присвоили торговое наименование «Гам-КОВИД-Вак». Он представляет собой комбинированную векторную вакцину на основе аденовируса человека. Выпускать вакцину будут в виде раствора для внутримышечного введения в ампулах или флаконах по 0,5 мл. Длительный иммунитет должна обеспечить двукратная схема введения.
В инструкции к препарату сообщается, что он применяется только в условиях медорганизаций с правом проводить вакцинопрофилактику населения. Медработники должны сообщать в Роспотребнадзор о каждом факте применения вакцины. Чтобы это сделать, информацию нужно будет ввести в соответствующий раздел ЕГИСЗ.
На совещании с правительством министр здравоохранения отметил, что вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности. Производить препарат будут его разработчики и АО «Биннофарм». В гражданский оборот вакцину будут вводить поэтапно. Первыми вакцинируют медиков и учителей.
Ранее ФНС сообщила о десятипроцентном НДС для медизделий по борьбе с коронавирусом.
Документы, использованные в материале:
