МДЛП: для кого и зачем?

09.01.20459

МДЛП — это система мониторинга движения лекарственных препаратов, через которую отслеживают каждую упаковку маркированного лекарства. Рассказываем, кто обязан передавать в нее сведения и как работать с МДЛП в программах 1С.

Получите ответ на вопрос по 1С бесплатно, заполните заявку

МДЛП: что это и как расшифровывается

МДЛП — это мониторинг движения лекарственных препаратов. Полное название — федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП). Ее ведут на основании ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», порядок работы установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556. Оператор системы — ЦРПТ, тот же оператор, что и у «Честного знака».

Простыми словами, МДЛП — это единая база, в которой видно путь каждой упаковки лекарства: от производителя или импортера через дистрибьютора до аптеки или больницы и до момента, когда упаковку продали пациенту или израсходовали на лечение. На каждую упаковку наносят двухмерный код DataMatrix, а участники оборота передают в систему сведения о приемке, перемещении и выбытии.

Что значит МДЛП в медицине и аптеках

Обязательная маркировка всех лекарственных препаратов действует с 1 июля 2020 года. Работать в МДЛП обязаны все, кто обращается с маркированными лекарствами:

  • производители и импортеры — наносят коды и вводят препараты в оборот;
  • оптовые компании — передают сведения об отгрузке и приемке;
  • аптеки — фиксируют приемку и продажу каждой упаковки;
  • медицинские организации — подтверждают поступление лекарств и выбытие при выдаче в отделение для оказания медицинской помощи, обычно через регистратор выбытия.

Без этих сведений упаковка считается нелегальной: продать или списать ее законно нельзя. Пациент может проверить подлинность препарата, отсканировав код в мобильном приложении «Честный знак».

МДЛП в программах 1С: для кого и зачем

Ниже разбираем, в каких программах 1С поддерживается работа с МДЛП и как в них создавать уведомления.

Приложение (МДЛП) предусмотрено для учреждений с медицинским направлением деятельности, которые ведут свой учёт в программах 1С, отличных от 1С:Медицина. Больничная аптека. Стоит обратить внимание, что оно не предназначается для ведения количественного и суммового учёта лекарственных средств на складах медицинской организации.

Новое приложение будет актуально для:

  • медицинских организаций и их обособленных подразделений, оказывающих медицинские услуги;
  • аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, производящих отпуск лекарственных препаратов бесплатно;
  • организаций, осуществляющих медицинскую деятельность наряду с основной.

В рамках закона предполагается маркировать лекарственные препараты с помощью двухмерного штрих-кода (Data Matrix Code),  содержащего данные о производителе, импортёре, дате выпуска и дающего возможность отследить путь от производителя до розничного покупателя. Данные сведения будут отражаться в системе (ИС МДЛП), разработанной ФНС. В конце 2018 года проект по маркировке лекарственных препаратов перешёл от ФНС к основному оператору маркировки – Центру развития перспективных технологий (Честный знак).

Что необходимо делать аптекам и медицинским учреждениям:

  • вносить в систему «Маркировка» информацию о партиях маркированных лекарств;
  • отправлять в систему «Маркировка» данные о каждой реализации препаратов (наименование препарата, изготовитель, стоимость, потребитель);
  • вносить данные о списании (продажах) лекарственных средств, переданных по рецептам или на процедуры.

С помощью специального мобильного приложения каждый житель страны сможет получить информацию о легальности купленного им препарата и всю информацию по нему.

Рассмотрим на примере несколько форм созданий уведомлений в сервисе МДЛП.

Перед обменом с ИС МДЛП организация должна обсудить с поставщиками лекарственных средств, какая схема акцептования будет использоваться при обмене данными с ИС МДЛП: прямая или обратная.

Прямая схема работает следующим образом: поставщик передаёт сведения об отгруженных лекарственных препаратах для организации (покупателя). А она,  в свою очередь, получая данные по отгруженным товарам из ИС МДЛП, подтверждает их или отказывается от приёма.

Обратная схема акцептования реализована так: организация отправляет уведомления о приёмке лекарственных средств в ИС МДЛП. А поставщик, получая данные о принятых товарах, либо подтверждает, либо отказывается от подтверждения этих данных.

В программе при прямом порядке организация получает уведомление от ИС МДЛП, а при обратном – создаёт уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП  (рис. 1, 2, 3).

При отгрузке лекарственных средств (при создании уведомления об отгрузке товаров) необходимо на закладке «Основное» заполнить данные отправителя и получателя. Если товар передаётся контрагенту, который не зарегистрирован в системе МДЛП, то необходимо поставить необходимую галочку и выбрать необходимую информацию во вкладках «Операция» и «Тип договора» (рис. 4, 5).

На вкладке «Товары» необходимо просканировать отгружаемые упаковки, либо загрузить номера КиЗ из ТСД, либо ввести вручную по кнопке «Добавить» и передать данные в ИС МДЛП. После произведённого обмена с системой до подтверждения получателем информации об отгрузке можно отозвать переданные товары. Если отгружается транспортная упаковка, то её код вносится на закладке «Транспортные упаковки».

Для того,  чтобы лекарственные препараты могли быть перемещены в отделение организации, необходимо создать уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи.  На закладке «Основное» заполняем все необходимые сведения.  Если в 1С подключён регистратор выбытия, то необходимо поставить галочку «Использовать РВ». Уведомления о выдаче для оказания медицинской помощи будут передаваться в ИС МДЛП через РВ.

На закладке «Товары» вносим информацию о штрих-коде. Отсканировать или загрузить его в данном уведомлении нет возможности, добавляем штрих-код вручную. Также есть возможность указать количество израсходованных лекарственных средств (если была потрачена не вся упаковка) – рис. 6.

После успешной отправки уведомления можно просмотреть «Протокол уведомлений» (рис. 7).

В данной статье мы ответили на основные вопросы, с которыми может столкнуться пользователь на начальном этапе работы с сервисом МДЛП. Если у вас возникнут сложности с настройкой сервиса, то вы можете обратиться к нашим специалистам, которые выполнят настройки программы 1С с учётом ваших пожеланий. Настройка программ 1С доступна в рамках тарифов сопровождения 1С и как отдельная услуга.

Узнавайте о новых материалах в Телеграм-боте

Бот сообщит, что вышла статья или видео по вашим интересам, а любимый автор выпустил материал. Еще он умеет ставить важные темы на контроль и приглашает на розыгрыши призов