Новые правила контроля будут применяться с 1 июля к компаниям, которые работают с лекарствами и медизделиями. Об этом сообщается на сайте КонсультантПлюс.
Во время проверок сохранится риск-ориентированный подход. Также будут использоваться:
- инспекционные визиты;
- выездные проверки;
- контрольная закупка;
- выборочный контроль;
- документарная проверка.
Исходя из категории риска утверждается периодичность проверок.
«Для контроля за обращением лекарств она такая же, как и раньше. Обращение медизделий при категории значительного риска теперь будут проверять раз в 4 года, а не в 3, а при среднем риске — раз в 6 лет, а не в 5», – отмечается в сообщении.
Чем помогут ведомства:
- информированием;
- обобщением правоприменительной практики;
- объявлением предостережения;
- консультированием;
- профилактическим визитом.
Если понадобится оспорить решения контролёров, то это можно сделать в досудебном порядке. Компании необходимо заверить жалобу усиленной квалифицированной электронной подписью и направить это в Росздравнадзор через госуслуги.
Также орган государственного контроля вправе запросить у контролируемого лица, подавшего жалобу, дополнительную информацию и документы, которые относятся к предмету жалобы. Документы должны быть предоставлены в течение пяти рабочих дней.
Решение контрольного органа появится в личном кабинете на госуслугах в срок не позднее одного рабочего дня со дня его принятия.
Ранее сообщалось, что вступили в силу требования к формированию лотов для закупок медизделий.
Документы, используемые в материале:
