Производителей медизделий, а также лиц, которые их ввозят в Россию, хотят обязать направлять информацию о товаре в Росздравнадзор. Об этом сообщается на сайте КонсультантПлюс.
На данный момент проект находится на общественном обсуждении.
Направлять сведения в контролирующий орган нужно будет через личный кабинет в системе Росздравнадзора.
Какие данные нужно будет передавать:
- наименование изделия;
- вариант исполнения или модель (при наличии);
- номер и дату выдачи регистрационного удостоверения.
Производителям нужно будет указывать номер и дату универсального передаточного документа. Лицам, которые ввозят медизделия в страну, – регистрационный номер таможенной декларации на товары и дату ее регистрации.
Сведения в систему необходимо передать не позднее 15 рабочих дней:
- производители — с даты производства медизделия и присвоения ему номера серии (партии) или заводского (идентификационного) номера;
- лица, которые ввозят медизделия, — с даты выпуска под определенную таможенную процедуру каждого номера серии (партии), идентификационного номера изделия;
- лица, которые ввозят медизделия из государств — членов ЕАЭС, срок — с даты ввоза в Россию.
Ранее сообщалось, что список иностранных медизделий с ограничением допуска к госзакупкам изменят.
Документы, используемые в материале:
Проект приказа Росздравнадзора
